NewGene 1er autotest nasal Corona BfArM AT1210/2
- Détecte Omicron
- Répertorié par le BfArM
- Évalué par le PEI
Ce produit est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l’antigène SARS-CoV-2 dans des échantillons de prélèvements nasaux humains. Ce produit est destiné à l’autotest à domicile en tant que test rapide pour les infections par le nouveau coronavirus. Les infections symptomatiques comme asymptomatiques peuvent être testées. Le diagnostic final doit être posé par un professionnel de santé sur la base des résultats de laboratoire et de l’analyse des symptômes.
Détection des variants viraux suivants : Omicron, Delta & Epsilon.
PRINCIPE
Ce produit utilise la méthode sandwich à double anticorps pour détecter la protéine N du SARS-CoV-2. Si l’échantillon contient l’antigène du coronavirus, la ligne de test (T) et la ligne de contrôle (C) apparaissent, et le résultat est positif. Si l’échantillon ne contient pas d’antigène du coronavirus ou si aucun antigène n’est détecté, seule la ligne de contrôle (C) apparaît, et le résultat est négatif.
Caractéristiques & performance clinique :
- Prélèvement salivaire dans la partie antérieure du nez
- Sensibilité : 97,11 %
- Spécificité : 99,24 %
- Précision globale : 98,40 %
- Sensibilité globale selon l’évaluation PEI : 78,00 %
Contenu / Fourniture : 1 test par boîte
- Boîtier de test
- Tube de prélèvement & bouchon de tube
- Écouvillon à usage unique
- Notice d’utilisation multilingue
Conditions de livraison :
Le produit est en stock et le délai de livraison est de 1 à 3 jours.
